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奥特姆登记注册代理事务所 
| 联系人：周权炜 先生 (经理) |
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| 电 话：010-62102132 |
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手 机：13051803029  |
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| 北京办理医疗器械多少钱 |
全国办理丨医疗器械丨产品注册证
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北京专业办理医疗器械产品注册证，经营许可证，提供专业服务，我们可提供人员、地址、软件、配合核查，帮您降低费用，既然能发出来这条信息，我们肯定是可以做的，如果做不了，我也不会在这里发布，真诚对待每一位客户，价位绝对是最合理的，公司成功案例很多，你需要，我专业，真心想办理我们可以见面详谈。我是小易期待您致电与我联络。
医疗器械：
产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的， 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是：
——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；
——支持或维持生命;
——妊娠控制;
——医疗器械的消毒;
——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
境外产品注册
1.境内代理人
2.样品
3.检测（I类可自检）
4.临床（如需要）
5.产品技术资料
境内产品注册
1.生产厂房
2.洁净厂房（如需要）
3.样品
4.检测（I类可自检）
5.临床（如需要）
6.质量管理体系建立并至少运行半年以上
7.相适应的 人员
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我司专注企业服务14年，行业领先，十分靠谱服务，签订合作合同，不满意随时退款。
联 系 人 ：周经理
公司名称：北京奥特姆登记注册代理事务所
公司地址：北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座220 |
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